Un portefeuille propriétaire
de dérivés peptidiques

Les essais précliniques et cliniques

1. Préclinique :

De nombreux tests précliniques réalisés avec des résultats prometteurs.

Depuis 2020, ce sont deux composés, des dérivés peptidiques de la protéine TAFA4, qui ont été principalement utilisés et administrés par plusieurs voies, notamment intraveineuse, sous-cutanée, intrathécale ou par voie orale, donnant la perspective de répondre aux besoins d’un grand nombre de situations médicales différentes et ouvrant la voie à une adoption globale.

Pendant la phase préclinique, Tafalgie Therapeutics a démontré que TAFA4 et ses dérivés peptidiques :

• Modulent efficacement la propagation de la douleur post-lésionnelle, même pour les douleurs d’intensité modérée à sévère,
• Sans les effets secondaires actuellement associés à la plupart des antalgiques,
• Restent efficaces même après des administrations répétées (sans développement d’accoutumance),
• Restent efficaces même après une administration par voie orale, avantage exceptionnel pour un peptide.

2. Clinique :

2025 est l’année de l’entrée de Tafalgie en essais cliniques chez l’Homme. Il s’agit d’une étape clé dans l’histoire du développement de la société.

Les essais cliniques de Tafalgie Therapeutics ont débuté en 2025. Le plan de développement clinique va s’étalonner ainsi :

en cours

Phase 1 : escalade de dose en dose unique puis en doses répétées sur des volontaires sains.

a venir

Phase 1b/c : obtenir des données supplémentaires de toxicité / sécurité et des premières données d’efficacité sur des patients opérés.

a venir

Phase 2a : évaluation de l’efficacité de TT5 (en cours de sélection) pour les indications cibles y compris dans les maladies rares…

D’autres essais cliniques suivront sur des candidats médicaments de 2ème et 3ème génération.

Un process de sélection, d’optimisation et de production d’un 2ème et 3ème candidat médicament est en cours. Celui-ci deviendra un médicament oral polyvalent, avec des coûts de production et une stabilité optimisés.

3. Marché vétérinaire : la preuve d’efficacité translationnelle

L’étude TAFADOG est un essai de preuve d’efficacité à un stade précoce mené par un partenaire académique indépendant, dans un contexte clinique réel avec des chiens femelles de propriétaire ayant subi une ovariectomie (stérilisation). L’étude TAFADOG a confirmé les effets antalgiques et préventifs de TT5 dans un nouveau modèle animal et a montré son efficacité dans un essai randomisé en double aveugle par rapport l’opioïde de référence, la méthadone.

La propriété intellectuelle

Nous disposons de 5 familles de brevets (toutes déposées) dont :

• 1 famille de brevets sous licence exclusive,
• 2 familles de brevets en pleine propriété,
• 2 autres familles détenues en copropriété avec AMU et le CNRS et en cours d’acquisition.

Avec une protection par brevets dans plus de 100 pays, notre portefeuille de propriété intellectuelle est bien positionné pour soutenir la commercialisation mondiale de nos composés.